Agrément et Certification FDA – Notre Accompagnement
Nos années d’expérience et notre collaboration avec un associé américain spécialisé dans les prestations FDA nous permettent de contrôler parfaitement ce type de mission.
FDA
Chaque année plus de 12 millions de produits traités en Steriflow sont exportés ou produits aux Etats-Unis. Depuis 1979, 520 Steriflow dans le monde ont été acceptés par la FDA pour traiter thermiquement des produits exportés aux Etats-Unis.
Avec Steriflow, votre agrément FDA est garanti!
L’organisme USFDA (United States Food & Drug Administration) est responsable du contrôle de tous les produits alimentaires (pour l’homme ou les animaux) importés aux Etats-Unis :
- La FDA est en charge des produits végétaux et produits de la mer.
- L’USDA est en charge des produits carnés.
Steriflow vous accompagne pour l’exportation de vos produits suivis par la FDA.
Étapes pour exporter des produits aux Etats-Unis
1) Toute usine qui produit, emballe, stérilise ou stocke des produits alimentaires destinés à la consommation aux Etats-Unis doit être enregistrée avec la FDA.
2) Tous les fabricants de produits stérilisés (non acides ou acidifiés) doivent enregistrer :
- leur site de production auprès de la FDA afin de recevoir un agrément (Food Cannery Establishment). Les formulaires pour le FCE sont disponibles sur le site Internet FDA
- leur process avec la FDA sous la forme d’un dossier technique afin que celle-ci les valide et permette ainsi l’entrée des produits aux États-Unis.
Le dossier technique comprend :
- Une étude de distribution de température dans les autoclaves concernés par l’export.
- Une étude de pénétration de chaleur qui permet de déterminer que leur process est suffisant pour atteindre la valeur stérilisatrice souhaitée.
Le temps de traitement du dossier par la FDA est généralement de 3 à 5 mois.
Afin de garantir que les validations sont faites selon les spécifications de la FDA, Steriflow a établi un partenariat de longue date avec un consultant américain Phf.
La validation sur site des autoclaves et des produits est réalisée par les ingénieurs service Steriflow. Le dossier technique est rédigé par nos soins, avec l’aide de Phf pour la soumission à la FDA. Phf peut également servir d’agent pour l’enregistrement des sites de production.