Traitement d’un produit thermosensible : l’albumine

Des solutions thérapeutiques permettent de commercialiser des médicaments issus du vivant et soigner des patients atteints par des maladies graves. Protéine fabriquée par le foie, l’albumine transporte des substances dans le sang (électrolytes, hormones, facteurs de la coagulation…). Au moment de la fabrication des solutions d’albumine humaine, la pasteurisation est une étape obligatoire pour conserver la protéine.

Le traitement de l’albumine passe par un cycle très long de pasteurisation. La température doit être maintenue à 60°C pendant un palier de 10 à 13 h. La précision de la température de régulation est de de 60°C ± 0,25°C, précision nécessaire pour que les produits ne subissent pas une variation de température qui pourrait les rendre inutilisables, inefficients voire dangereux. STERIFLOW a développé une chaîne de mesure avec des sondes PT100 spécifiques, des modules entrées/sorties électriques et son système de pilotage MPI Expert pour que l’incertitude de mesure soit la plus faible possible.La technologie de pasteurisation par ruissellement d’eau inventée par STERIFLOW, assure la meilleure homogénéisation de température du produit contrairement au mélange air-vapeur.

Une expérience a été menée par un laboratoire biopharmaceutique souhaitant investir dans une nouvelle solution de pasteurisation de l’albumine. Un cycle de tests a permis de démontrer la précision du matériel et du système de pilotage développé pour cette application. 120 sondes placées dans la cuve pendant le cycle de 10h nécessaire à la pasteurisation a mis en évidence un écart de moins de 0.2°C entre chaque sonde. Pendant un cycle de pasteurisation, il est primordial d’avoir le contrôle complet sur la température. Une sécurité permet de contrôler en direct, les variations de température (mise en sécurité de la machine au-delà de 60,5°C).

Chaque cycle se déroule automatiquement, selon les paramètres mémorisés dans le programmateur à microprocesseur individuel MPI Expert. Un cycle complet dure environ 23h.  Dans un premier temps, l’eau de process ruisselle sur les produits à traiter avec un fort débit pour la phase de pasteurisation à  60°C. Les produits sont ensuite séchés à l’air pendant une dizaine d’heures. Durant tout le cycle, la contre-pression est contrôlée par injection ou purge d’air comprimé à l’intérieur de la cuve grâce à deux vannes automatiques. Un voyant lumineux signale la fin du cycle, autorisant ainsi l’ouverture de porte. Le STERIFLOW est déchargé et prêt pour un nouveau cycle.