Cada año, más de 12 milliones de productos procesados en autoclaves Steriflow son exportados hacia o producidos en los EUA. Desde 1979, 520 Steriflow en todo el mundo fuerón aceptados por la FDA para el procesamiento de productos exportados hacia los EUA Con su Steriflow su acreditación FDA es garantizada! |
La United States Food & Drug Administration (US FDA) es responsible del reglamento de todos los productos alimenticios estadunidenses para los seres humanos y animales excepto productos cárnicos y carne de ave.
Para exportar productos hacia los Estados Unidos, se necesita lo siguiente:
1.) Todas las instalaciones que fabrican, empaquetan o envasan, procesan o están en posesión de alimentos para el consumo por seres humanos o animales en los Estados Unidos deben registrar sus instalaciones ante la FDA. Todas las entidades extranjeras deben también tener un agente estadounidense designado. Pudede ser un importador como un consultador. El link adjunto proporciona más información: www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
2.) Todos los procesores de ácido bajo y acidificados deben registar sus instalaciones ante la FDA y recibir un número FCE (Food Cannery Establishment). Para más información sobre los puntos que cumplen los requisitos y como hacerlo, véase el link adjunto: www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-s1.html. Formularios para FCE están disponibles en la página web siguiente sobre Food Canning Establishment Registration FDA Forms 2541a (Registro de Establecimiento de Enlatado): www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html
3.) Todos los procesores de ácido bajo y acidificados deben registar sus procesos ante la FDA y conseguir que sean aceptados para permitir la entrada en los Estados Unidos. Eso se cumple por rellenar los formularios Process Food Canning Establishment Filing Forms. Formularios 2541c están disponibles en la página web siguiente www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html
4.) Además del proceso de presentar formularios, procesores deben someter un estudio de la distribución de temperatura.
El plazo de aprobación para el proceso de presentar formularios es típicamente entre 3 hasta 5 meses.
A fin de asegurar que la validación se cumple según los requesitos de la FDA, Steriflow tiene una asociación de largo tiempo con PhF Specialists Inc., San Jose CA EUA, expertos en procesos reconocidos por la FDA. La validación en el sitio de los sistemas STERIFLOW o los estudios de temperatura se pueden realizar por parte de STERIFLOW SAS o Phf. Informaciones sobre PhF están disponibles en www.phfspec.com. PhF puede también servir como agente para el registro de las instalaciones alimenticias.
