FDA

Export Ihrer Produkte nach den U.S.A.

Jährlich werden mehr als 12 Millionen Produkte , die in Steriflow Autoklaven verarbeitet wurden , nach den USA exportiert oder dort hergestellt.

Seit 1979, wurden weltweit 520 Steriflow für die Verarbeitung von nach den USA exportierten

Produkten von der FDA akzeptiert Mit unserem Steriflow ist Ihre FDA Anerkennung garantiert!

Die United States Food & Drug Administration (US FDA) is verantwortlich für die Regulierung aller US Lebensmittel für Mensch und Tier , abgesehen von Fleisch und Geflügel.

Zum Export von Produkten in den U.S.A. sind folgende Forderungen gültig :

1.) Alle ausländischen Einrichtungen, die Lebensmittel für Mensch oder Tier in den U.S.A. produzieren, verpacken, verarbeiten, oder besitzen müssen Ihre Einrichtungen bei der FDA anmelden. Alle ausländische Einrichtungen müssen einen bestimmten US Vertreter haben. Es kann ein Importeur oder ein Berater sein. Der beigefühte Link bietet dazu mehr Information. www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html

2.) Alle Verarbeiter von wenig sauren und säurebildenden Lebensmittel müssen sich zum Erhalt einer FCE (Food Cannery Establishment) Nummer bei der FDA anmelden. Information zur Prozedur finden Sie unter beigefügtem Link : www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-s1.html. Formulare für FCE finden Sie auf folgender Webseite unter Food Canning Establishment Registration FDA Formular 2541a: www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html

3.) Alle Verarbeiter von wenig sauren und säurebildenden Lebensmittel müssen Ihre Verarbeitungen bei der FDA anmelden und zur Eintrittserlaubnis in den USA die Verarbeitungen anerkennen lassen. Dazu müssen Formulare der Process Food Canning Establishment ausgefüllt werden. 2541c Formulare sind auf folgender Webseite erhältlich. www.cfsan.fda.gov/~comm/lacf-toc.html

4.) In Ergänzung zu den Formularen müssen Verarbeiter von Lebensmitteln Untersuchungen zu Temperaturverteilung vorlegen.

Die Dauer bis zur Anerkenung der Formulare beträgt normalerweise 3-5 Monate. Zur Sicherstellung der Validierung entsprechend der FDA Anforderungen , hat Steriflow eine langjährige Partnerschaft mit PhF Specialists Inc., San Jose CA USA, eine von der FDA anerkannte Autorität. Die Anerkennung von Steriflow Systemen oder Temperaturuntersuchungen vor Ort können entweder von STERIFLOW SAS oder von PhF durchgeführt werden. Informationen über PhF finden Sie auf www.phfspec.com. PHF kann auch als Vertreter bei Anmeldungen für Lebensmitteleinrichtungen fungieren.